实验室绽放的“铿锵玫瑰”

3个国内首个WHO认证，20余国药品注册证书，每年超亿元国际销售额——这些数字的背后，有许乃茜忙碌的身影。她是华润双鹤子公司华润紫竹的高级研究员，用二十年青春证明：实验室里的试管与烧杯，同样能奏响中国创新的国际强音。

勇立潮头：推动中国药品闪耀国际舞台

2003年，侗族姑娘许乃茜从四川大学毕业加入华润紫竹，彼时正值企业开启国际化战略的关键期，她以扎实的专业功底和刻苦钻研的精神，迅速在原料药国际认证工作中崭露头角——从参与基础检测到主导技术攻关，从跟进单一项目到统筹多品种认证，她逐渐成长为团队核心技术负责人。

2014年，随着京津冀协同发展战略深入推进，公司原料药生产基地整体搬迁至秦皇岛。面对这场跨越300公里的产业转移，许乃茜主动担起“京冀科研纽带”作用。从此，她频繁往返两地，在北京实验室，她带领团队昼夜攻关技术难题；在秦皇岛实验室，她手把手指导技术落地。寒来暑往的坚守化作一项项成果，十余种性激素原料药成功实现规模化生产，打通了从“实验研究”到“生产批件”的最后一公里。

在地诺孕素项目研究中，面对异构体杂质研究的关键瓶颈——该特殊对照品在国内外长期缺货且第三方机构历时半年仍未成功制备的困境，她带领团队主动突破专业壁垒，开展自主研发攻关：从中压制备色谱仪的使用到降解机理分析，从实验条件搭建到反应过程监控，她常常在实验室从清晨坚守到深夜。经过反复尝试，最终成功制备出仅100毫克的珍贵对照品，为产品如期上市奠定了坚实的基础。

在她的带领下，团队还先后攻克了雌、孕激素等十余种性激素产品的国际认证难关，3个制剂产品以国内首个乃至全球首个身份通过世界卫生组织预资质认证，产品远销20多个“一带一路”国家。

攀登高峰：让中国标准跻身世界先进行列

“药品质量是生命线，必须向世界最高标准看齐。”这是许乃茜始终坚守的科研信条。在承担国家“十一五”至“十三五”多批重大新药创制专项课题期间，她带领团队聚焦药物极微量杂质研究这一国际性难题，以炔雌醇（EE）为突破口，系统构建了涵盖检测、制备、分离等关键技术的药物质量研究平台。

这项突破性工作结出丰硕成果：她开发的雌三醇（E3）杂质分析方法被欧洲药典采纳，成为该品欧盟用户执行的标准——这是中国制药质量标准获得国际权威认可的重要里程碑。基于该平台研发的“一种地屈孕酮中间体的分析方法”等多项专利授权，不仅支撑了雌三醇、地诺孕素片等系列新药上市，更推动公司生殖避孕药物工程技术研究中心升级，助力华润紫竹成功获评“专精特新小巨人企业”。

如今，这些凝结着自主创新成果的药品已惠及国内患者，创收超亿元。

薪火相传：打造创新人才“孵化器”

从青涩学子到行业专家，许乃茜深知人才是创新的根基。

她在紫竹首创研发质量管理体系，带出的20余人团队中涌现出8名高级工程师、6名工程师，11名项目负责人。2024年，华润紫竹以她为执行负责人创立“紫研巾帼创新工作室”，依托联合国人口基金等权威的国际组织及国外政府的招标集采项目，致力于为广大发展中国家的妇女提供可负担且优质的生殖健康药品，在她的带领下，团队研发的产品已远销亚太、非洲、南美等多个国家。